Saxenda® è un medicinale per la perdita di peso contenente il principio attivo liraglutide. È simile a un ormone naturale chiamato GLP-1, che viene rilasciato dall’intestino dopo un pasto. , Saxenda® è un’iniezione che viene utilizzata una volta al giorno.

Saxenda® è utilizzato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico per la perdita di peso negli adulti di età superiore ai 18 anni, che:

  • un BMI maggiore o uguale a 30 (obesi) o
  • BMI maggiore o uguale a 27 e inferiore a 30 (sovrappeso) e problemi di salute legati al peso (come diabete, pressione alta, livelli di lipidi nel sangue anormali o problemi respiratori durante il sonno, chiamato apnea ostruttiva del sonno).

Dovresti usare Saxenda® solo se hai perso almeno il 5% del peso corporeo originale dopo 12 settimane alla dose di 3,0 mg / die. Chiedi al tuo medico prima di procedere.

Saxenda® deve essere usato con una dieta a ridotto contenuto calorico e una maggiore attività fisica.

Il BMI (Body Mass Index) è una semplice misura del tuo peso in relazione alla tua altezza. Si calcola dividendo il peso in kg per l’altezza in metri quadrati.

Saxenda® agisce agendo sui recettori del cervello che controllano l’appetito e ti fanno sentire più pieno e meno affamato. Questo può aiutarti a mangiare di meno e a ridurre il peso corporeo.

La perdita di peso inizia di solito entro 2 settimane e dura da 9 a 12 mesi con il trattamento Saxenda®. Saxenda® ti aiuterà quindi a mantenere questo nuovo peso ridotto e ad evitare l’aumento di peso.

Saxenda® non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Questo perché gli effetti di questo medicinale non sono stati studiati in questa fascia di età.

Saxenda® non crea dipendenza.

Saxenda® è disponibile solo su prescrizione medica.

Chiedete al vostro medico se avete domande sul motivo per cui vi è stato prescritto Saxenda®.

Prima di usare Saxenda®

Se non hai bisogno di usarlo

Non usare Saxenda® se si è allergici al liraglutide o ad uno qualsiasi degli ingredienti elencati alla fine di questo foglio.

Alcuni dei sintomi di una reazione allergica possono essere:

  • Rossore, gonfiore, eruzione cutanea e prurito al sito di iniezione
  • Eruzione cutanea, prurito o orticaria sulla pelle
  • mancanza di respiro
  • Respiro affannoso o difficoltà a respirare
  • Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o se il pacco è strappato o presenta segni di manomissione.

Se è scaduto o è danneggiato, restituirlo al farmacista per lo smaltimento.

Prima di usarlo

Informare il medico se:

  • Hai palpitazioni (senti il ​​tuo battito cardiaco), o hai un battito cardiaco rabbioso durante il trattamento Saxenda®.
  • Hai il diabete. Non usare Saxenda® come sostituto dell’insulina. Saxenda® e insulina non devono essere usati insieme.
  • Hai insufficienza cardiaca (malattia cardiaca con dispnea e gonfiore dei piedi o delle gambe a causa della ritenzione idrica). Questo medicinale non è raccomandato per insufficienza cardiaca grave.
  • Hai avuto un infarto (infarto del miocardio) prima. C’è poca o nessuna esperienza con questo medicinale in pazienti che hanno mai avuto un infarto.
  • Hai angina instabile, un tipo di dolore al petto che si verifica quando non abbastanza sangue nel cuore e che è anche nuovo o diverso rispetto a prima. Non v’è poca o nessuna esperienza con questo farmaco nei pazienti con angina pectoris instabile.
  • Stai prendendo altri farmaci per perdere peso, tra cui medicinali da prescrizione, da banco o a base di erbe.
  • Hai una malattia infiammatoria intestinale come il morbo di Crohn.
  • Hai la gastroparesi (una condizione in cui il tuo stomaco ha difficoltà a ripulire il cibo correttamente).
  • Hai o hai avuto una malattia della tiroide, inclusi i noduli tiroidei e l’ingrossamento della tiroide.
  • Hai una malattia ai reni o sei in dialisi (un trattamento in cui il sangue viene filtrato e pulito con una macchina).
  • Hai problemi al fegato.
  • Hai o hai avuto una malattia del pancreas.
  • Hai o hai avuto depressione, pensieri suicidi o altre gravi malattie mentali.
  • Hai altre malattie o hai preso altri medicinali che potrebbero aver portato ad un aumento di peso.

Bevi molti liquidi per prevenire la disidratazione, specialmente se manifesta vomito o diarrea all’inizio del trattamento con Saxenda®. La disidratazione può portare a problemi renali che a volte richiedono dialisi.

Rivolgersi al proprio medico se avete domande o dubbi.

Interrompa l’assunzione di Saxenda® e contatti immediatamente un medico in caso di dolore addominale superiore grave, in genere sotto le costole.

Il dolore può essere sentito fino alla schiena o alla spalla destra. Se si perde peso, c’è il rischio di calcoli biliari e infiammazione della cistifellea.

C’è poca esperienza con Saxenda® in pazienti di età superiore ai 75 anni. Non è raccomandato se hai 75 anni o più.

Informi il medico se soffre di allergie ad altri medicinali, alimenti, conservanti o coloranti.

Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

L’uso di questo medicinale in gravidanza non è stato studiato. Saxenda® non deve essere usato durante la gravidanza. Non è noto se Saxenda® possa danneggiare il tuo nascituro.

Informi il medico se si desidera allattare o allattare al seno.

Non è noto se Saxenda® passi nel latte materno. Non usare Saxenda® durante l’allattamento.

Se non l’ha detto al medico, diglielo prima di usare Saxenda®.

Assunzione di altre medicine

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali, compresi quelli acquistati senza prescrizione medica dalla farmacia locale, dal supermercato, dal medico o dal negozio di alimenti naturali.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi medicinale:

  • per il trattamento del diabete di tipo 2 come la sulfonilurea (inclusa glimepiride o glibenclamide). L’uso di questi medicinali con Saxenda® può causare ipoglicemia. Il medico può aggiustare la dose del suo medicinale antidiabetico per evitare di avere un basso livello di zucchero nel sangue.
  • anticoagulanti (anticoagulanti), come warfarin o altri tipi di farmaci che sono indicati come derivati ​​cumarinici. Il medico può avere bisogno di controllare più da vicino.
  • per la pressione alta come amlodipina, atenololo o bisoprololo o per malattie cardiache come la digossina.
  • per l’HIV, come atazanavir o ritonavir.

Informi il medico di eventuali altri medicinali che prendi.

Questo è molto importante. Il medico le dirà se è giusto continuare a prenderlo o se deve smettere di prenderlo.

Il medico e il farmacista dovrebbero saperne di più sulle medicine che dovresti prendere in considerazione o evitare quando usi Saxenda®.

Come usare Saxenda®?

Il medico o il farmacista le consiglieranno sull’uso del medicinale. Seguire attentamente tutte le istruzioni. Si può differire dalle informazioni in questo foglio.

Se non capisci le istruzioni, chiedi aiuto al tuo medico, infermiere o farmacista.

Il medico inizierà con una dieta e un programma di esercizi.

Resta con questo programma mentre usi Saxenda®.

Saxenda® viene fornito come penna preriempita con liraglutide. Saxenda® Pen può somministrare dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg.

Quanto da usare

Il medico le dirà quanto di questo farmaco è necessario assumere giornalmente.

  • La dose iniziale abituale è 0,6 mg una volta al giorno.
  • Il medico le dirà per quanto tempo è necessario assumere questa dose. Ci vorrà almeno una settimana.
  • La dose può essere aumentata di 0,6 mg ogni settimana fino a raggiungere la dose raccomandata di 3,0 mg una volta al giorno.

Il medico le dirà di quanto Saxenda® dovrebbe essere usato ogni settimana. Normalmente ti verrà chiesto di seguire la seguente tabella:

Se ha raggiunto la dose raccomandata di 3,0 mg alla settimana 5 del trattamento, continuare ad usare questa dose fino alla fine del periodo di trattamento. Non continuare ad aumentare la dose.

Visita il tuo medico regolarmente per determinare se è necessario un ulteriore trattamento con Saxenda®.

Non modificare la dose a meno che non sia stata prescritta dal medico.

Quando usarlo

Puoi prendere Saxenda® in qualsiasi momento della giornata con o senza cibo e bevande. È preferibile usare Saxenda® all’incirca alla stessa ora ogni giorno, in un momento che è più conveniente per te.

Come si usa

Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l’infermiere le diranno come usare la penna.

  • La penna preriempita Saxenda® è progettata per l’uso con aghi NovoFine® fino a una lunghezza di 8 mm. Gli aghi non sono inclusi con la penna.
  • Chiedi al tuo medico o infermiere quali sono le dimensioni e la lunghezza dell’ago più adatte a te.
  • Utilizzare un nuovo ago per ogni iniezione e smaltirlo dopo l’uso.
  • Saxenda® viene somministrato per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea) come mostrato dal medico o dall’infermiere. Non iniettare mai Saxenda® in una vena o un muscolo.
  • Saxenda® può essere iniettato nella parte anteriore della vita (addome), nella parte anteriore della coscia o nella parte superiore del braccio.

Controlla la penna Saxenda®:
Saxenda® deve essere chiaro e incolore.

Non usare questo medicinale se è addensato o colorato o contiene ingredienti solidi.

Leggere attentamente le istruzioni più avanti in questo foglio per preparare e maneggiare la penna Saxenda®.

Quanto tempo lo usi

Non continuare a prendere Saxenda® se ha perso almeno il 5% del suo peso corporeo originale alla dose di 3,0 mg / die per 12 settimane (vedere “Quanto deve essere usato?” Sopra). Chiedi al tuo medico prima di procedere.

Il medico valuterà regolarmente il trattamento.

Se usi troppo (overdose)

Se usa più Saxenda® di quanto deve, contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale. Porta con te il pacchetto di medicinali. Potrebbe essere necessario un trattamento medico. Troppo Saxenda® può causare nausea (vomito) e vomito (nausea).

Se dimentichi di usarlo

Se si dimentica una dose e si ricorda di prenderla entro 12 ore dall’uso normale, iniettare Saxenda® non appena se ne ricorda.

Tuttavia, se sono trascorse più di 12 ore dall’assunzione di Saxenda®, saltare la dose dimenticata e iniettare la dose successiva alla normale ora del giorno successivo.

Non utilizzare una dose aggiuntiva o aumentare la dose il giorno successivo per compensare la dose dimenticata.

Se non sei sicuro di cosa fare, contatta il medico, l’infermiere o il farmacista.

Mentre stai usando Saxenda®

Cose che devi fare

Dillo al tuo medico se hai il diabete.

È possibile regolare la dose del farmaco per il diabete per evitare di ottenere un basso livello di zucchero nel sangue (bassi livelli di zucchero nel sangue).

  • Non mescolare Saxenda® con altri medicinali che sta iniettando (es. Insuline).
  • Non usare Saxenda® in associazione con altri medicinali contenenti agonisti del recettore GLP-1 (ad es. Exenatide o lixisenatide).

Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se si è in viaggio.

Chiedile una lettera che spieghi perché stai prendendo l’attrezzatura per l’iniezione. Ogni paese che visiti deve vedere questa lettera, quindi devi fare più copie.

Potrebbe non essere possibile ottenere Saxenda® nel paese che stai visitando.

Il medico, l’infermiere o il farmacista possono fornirvi alcune informazioni utili.

Cose che non dovresti fare

Non smettere di usare il farmaco a meno che il medico non ti dica.

Non usi questo medicinale se ritieni che sia stato congelato o esposto a calore eccessivo.

Non usare questo medicinale per trattare altre condizioni, a meno che il medico non ti dica.

Non dare la tua medicina agli altri, anche se sono nelle tue stesse condizioni.

Non condividere aghi o spilli.

Cose a cui prestare attenzione

Prestare attenzione durante la guida o l’uso di macchinari fino a quando non si sa come Saxenda® influirà su di voi.

Per maggiori informazioni, contattare il medico o il farmacista.

effetti collaterali

Informi il più presto possibile il medico, l’infermiere o il farmacista in caso di malessere durante l’uso di Saxenda®.

Tutti i medicinali possono avere effetti collaterali. A volte sono seri, per lo più no. Potrebbe essere necessario un trattamento medico se noti effetti collaterali.

Non essere allarmato dai seguenti elenchi di effetti collaterali. Non puoi provare nessuno di loro.

Chiedi al tuo medico, infermiere o farmacista di rispondere a qualsiasi domanda tu possa avere.

Gli effetti collaterali più comuni con l’uso di Saxenda® sono:

  • nausea
  • essere ammalato (vomito)
  • diarrea
  • Costipazione.

Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e di solito diminuiscono con l’uso continuato.

Informi il medico se nota uno dei seguenti sintomi che ti turbano:

  • Il gusto è cambiato
  • vertigini
  • Indigestione (dispepsia)
  • Sensazione di flatulenza, eruttazione, vento (flatulenza) o secchezza delle fauci
  • bruciore di stomaco
  • stomaco doloroso o gonfio
  • basso livello di zucchero nel sangue (una “ipo”)
  • Reazioni al sito di iniezione (come lividi, dolore, irritazione, prurito e rash)
  • battito cardiaco veloce
  • sentirsi debole o stanco
  • Disturbi del sonno (insonnia).
    Questo di solito si verifica nei primi 3 mesi di trattamento
  • Aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi).

L’elenco sopra riportato contiene gli effetti collaterali più comuni del farmaco. Di solito sono miti e di breve durata.

Altri effetti collaterali meno comuni sono:

  • sentirsi generalmente a disagio.
  • Orticaria (un tipo di eruzione cutanea).
  • Perdita di liquidi (disidratazione). Questo è più probabile che si verifichi all’inizio del trattamento e può essere dovuto a nausea (vomito), nausea (sensazione di malessere) e diarrea.

Hypos verificarsi più frequentemente se si ha il diabete durante l’assunzione di una sulfonilurea. Una crisi ipoglicemica può apparire improvvisamente. I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono includere:

  • sudore freddo, pelle fredda e pallida
  • mal di testa
  • battito cardiaco veloce
  • sentirsi male
  • sento molto affamato
  • Cambiamenti nella visione
  • sentirsi assonnato
  • Sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione
  • difficoltà di concentrazione
  • tremito

Il medico può darti ulteriori informazioni su come trattare i livelli di zucchero nel sangue bassi e cosa fare se noti questi segnali di pericolo. Se sta già assumendo una sulfonilurea quando inizia a prendere Saxenda®, il medico potrebbe chiederti di ridurre la dose della sulfonilurea.

Informi immediatamente il medico se:

  • Potresti avere dolori addominali gravi e persistenti che possono raggiungere la schiena, nausea e vomito. Questo potrebbe essere un segno di un pancreas infiammato (pancreatite). La pancreatite è una malattia grave e potenzialmente letale. Interrompere l’assunzione di Saxenda® se si nota.
  • Si ottiene un nodulo o gonfiore al collo, raucedine, disfagia o mancanza di respiro.
  • Sperimenta i segni di una ridotta funzionalità renale, che può includere una riduzione del volume delle urine, un sapore metallico in bocca e una facile spremitura.
  • può essere dolore addominale superiore destro, ingiallimento della pelle e degli occhi o feci di colore argilla, i segni di problemi alla cistifellea.
  • Depressione o cambiamenti mentali (in particolare cambiamenti improvvisi di umore, comportamenti, pensieri o sentimenti) che sono nuovi, peggio o ti preoccupano.

Dillo al tuo medico se noti qualcos’altro che ti fa stare male.

Informare immediatamente il medico o contattare un incidente e l’ospedale di emergenza nella vostra zona se si nota quanto segue:

  • Eruzioni cutanee su gran parte del corpo
  • Respiro affannoso, respiro affannoso
  • Gonfiore del viso, delle labbra o della lingua
  • battito cardiaco veloce
  • Sudorazione.

Questo elenco contiene effetti collaterali molto gravi che possono essere segni di una reazione allergica grave. Potresti aver bisogno di cure mediche urgenti o di ricovero in ospedale. Questi effetti collaterali sono rari.

Altri effetti indesiderati non elencati sopra possono verificarsi anche in alcune persone.

Chiedi al tuo medico, infermiere o farmacista di rispondere a tutte le tue domande.

Dopo aver usato Saxenda®

stock

Conservare le penne Saxenda®  che non vengono utilizzate  tra 2 ° C e 8 ° C nel frigorifero (non in prossimità o troppo vicino all’area freezer o all’elemento di raffreddamento). Non congelare.

Se si utilizza Saxenda®, è possibile conservare la penna per un mese a temperatura ambiente (inferiore a 30 ° C) o in frigorifero (da 2 ° C a 8 ° C) lontano dall’elemento di raffreddamento. Conservare la penna senza un ago.

Scartare Saxenda® dopo 1 mese, anche se i farmaci sono ancora inclusi.

Il prodotto in Saxenda® non deve essere congelato o esposto al calore o alla luce diretta del sole.

Se non si utilizza lo stilo, rilasciare il cappuccio dello stilo per proteggerlo dalla luce.

Non usare Saxenda® dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta della penna e sul cartone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non usare Saxenda® se la soluzione non è limpida e incolore.

Conservalo dove i bambini non possono raggiungerlo.

disposizione

Smaltire gli aghi usati in modo sicuro in un contenitore di plastica giallo per oggetti appuntiti.

Se il medico le dice di interrompere l’uso di questo medicinale o la data di scadenza è scaduta, chieda al farmacista cosa si desidera fare con i farmaci rimanenti.

Descrizione del prodotto

Come sembra

Saxenda® viene fornito come soluzione iniettabile trasparente e incolore in una penna preriempita. Ogni penna contiene 3 ml di soluzione e può essere somministrata in dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg.

Saxenda® è disponibile in confezioni da 1, 3 o 5 penne. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Gli aghi non sono inclusi

ingredienti

Saxenda® contiene 6 mg / ml di liraglutide (rys) come principio attivo. L’abbreviazione “rys” si riferisce al metodo di ingegneria genetica per produrre il liraglutide.

Saxenda® contiene anche i seguenti ingredienti inattivi: sodio fosfato dibasico diidrato, propilenglicole, fenolo, acido cloridrico, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.

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